通用导航

第三类医疗器械经营许可(注销)办事指南

一、事项名称:第三类医疗器械经营许可(注销)

二、审批依据:

1、《行政许可法》

2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)

4、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食药总局第58号令)

5、《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理局2002年版)

6、《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理局2017年版)

三、办理地点:

西安市碑林区东大街8号市民中心二层综合窗口

四、服务电话:89625707 89625708

89625709 89625710

五、办理时限:

法定时限:15个工作日

承诺时限:5个工作日

六、是否可网上办理:网上预审

申请人登陆陕西省药品监督管理局网站首页 “办事服务-企业申报入口”点击进入,进行网上填报相关申请表及传送电子资料。系统登录网址为:http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb/

七、提供材料及说明(明白卡)

此事项办理共需要提供4项材料。

八、注意事项:

申请人通过系统提报申请后,带纸质材料向办事窗口提交申请材料。(1)纸质申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序成册;(2)凡申请材料需提交复印件的,须审核原件,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。

九、流程图:

第三类医疗器械经营许可(注销)办理流程图。



footer